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關(guān)于公開(kāi)征求《體外診斷試劑分類目錄》部分內(nèi)容動(dòng)態(tài)調(diào)整意見(jiàn)的通知

發(fā)布時(shí)間：2025-10-31

各有關(guān)單位及個(gè)人：

按照國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)工作要求，依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整工作程序》，國(guó)家藥監(jiān)局器械標(biāo)管中心組織醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì)臨床檢驗(yàn)專業(yè)組研究形成了《〈體外診斷試劑分類目錄〉部分內(nèi)容動(dòng)態(tài)調(diào)整建議》（附件1），現(xiàn)面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

如有相關(guān)意見(jiàn)，請(qǐng)?zhí)顚憽墩髑笠庖?jiàn)反饋表》（附件2），于2025年12月1日前反饋至電子郵箱tws-xbs@nifdc.org.cn，郵件標(biāo)題注明“《體外診斷試劑分類目錄》動(dòng)態(tài)調(diào)整反饋意見(jiàn)”。

聯(lián)系人：劉老師，電話：010-53852618；

祝老師，電話：010-53852619。 

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心

2025年10月31日

【附件】

•  附件1:《體外診斷試劑分類目錄》部分內(nèi)容動(dòng)態(tài)調(diào)整建議.xls

•  附件2:《體外診斷試劑分類目錄》動(dòng)態(tài)調(diào)整建議征求意見(jiàn)反饋表.docx